动保科技简讯(2013年第11期)
发布时间：2013-11-30 来源：东方918博天堂
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2013年第11期
责编：研发部
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1、江西智和动物药业有限公司、赣州精锐生物制药有限公司和河南海润动物药业有限公司已被依法吊销《兽药生产许可证》，根据《兽药产品批准文号管理办法》第十八条第六项之规定，现注销上述3家公司取得的182个兽药产品批准文号。
2、中国兽医药品监察所组织建设的国家兽药产品追溯信息系统已成功完成测试。历时2年的开发和调研，建立起兽药产品生产流通和使用全过程监控的数据信息管理平台，该系统即将在黑龙江和河南等省进行试点应用。
3、11月共20家兽药企业通过GMP认证，3家新建，8家复验，4家原址改扩建，6家迁址重建。
4、农业部第六届兽药评审专家会议在北京召开，兽药评审专家共316人，相比第五届增加了近三分之一，人员构成中增加了人用药专家、高校和科研单位评审专家的比例。广东省共有来自广东省兽药饲料质量检验所、华南农业大学、中山大学、广东省农科院、佛山科技学院和珠江水产研究所的21名专家入选，在全国各省（自治区）中位居前列。
2、中国兽医药品监察所组织建设的国家兽药产品追溯信息系统已成功完成测试。历时2年的开发和调研，建立起兽药产品生产流通和使用全过程监控的数据信息管理平台，该系统即将在黑龙江和河南等省进行试点应用。
3、11月共20家兽药企业通过GMP认证，3家新建，8家复验，4家原址改扩建，6家迁址重建。
4、农业部第六届兽药评审专家会议在北京召开，兽药评审专家共316人，相比第五届增加了近三分之一，人员构成中增加了人用药专家、高校和科研单位评审专家的比例。广东省共有来自广东省兽药饲料质量检验所、华南农业大学、中山大学、广东省农科院、佛山科技学院和珠江水产研究所的21名专家入选，在全国各省（自治区）中位居前列。
- 国内杂志摘要
1. 《黄腐酸对生长猪生长性能、血清生化指标、血常规参数和免疫功能的影响》
【摘要】：本试验主要通过对生长猪生长性能、血清生化指标、血常规参数和免疫功能的研究,确定黄腐酸(FA)是否能促进生长猪的健康和生长,以及其适宜添加量。试验选取健康的平均体重为(30.0±2.5)kg的"长×大"二元杂交生长猪180头,随机分为5个组,每个组6个重复,每个重复6头猪。对照组饲喂基础饲粮,试验组在基础饲粮中分别添加0.2%、0.4%、0.6%和0.8%FA。试验期45 d。结果表明:1)与对照组相比,饲粮中添加0.8%FA显著提高了生长猪平均日增重(P<0.05);添加0.2%和0.6%FA显著降低了料重比(P<0.05)。2)与对照组相比,饲粮中添加FA没有对生长猪血清生化指标产生显著的影响(P>0.05)。3)与对照组相比,饲粮中添加FA可以显著提高生长猪血液中淋巴细胞数量和血清中免疫球蛋白M的含量(P<0.05)。综上所述,对于生长猪来说,FA是一种安全的促生长添加剂;依据回归分析结果,建议生长猪饲粮中FA的适宜添加量为0.5%。
文献来源：动物营养学报 2013年08期
作者单位： 东北农业大学动物营养研究所； 内蒙古永业农丰生物科技有限责任公司北京分公司
2. 《生姜粉对蛋鸡抗氧化性能及血清抗体效价的影响》
【摘要】：本试验旨在研究日粮中添加不同水平的生姜粉对蛋鸡抗氧化性能和血清新城疫和禽流感抗体水平的影响。将600只鸡随机分为5组,每组120只。试验组在对照组日粮基础上分别添加5、10、15、20g/kg生姜粉。试验期为70d。结果显示,35d时,10、15、20g/kg生姜粉组和70d时15g/kg生姜粉组血清超氧化物歧化酶(SOD)活力显著高于5g/kg添加组(P<0.05);35和70d时10、15g/kg生姜粉组血清谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力显著高于20g/kg添加组(P<0.05);70d时5、10、15g/kg生姜粉组血清总抗氧化能力(T-AOC)显著高于20g/kg添加组(P<0.05);35d时20g/kg生姜粉组、70d时15g/kg生姜粉组血清丙二醛(MDA)含量最低;70d时20g/kg生姜粉组禽流感抗体效价显著高于对照组以及5、10g/kg生姜粉组(P<0.05)。结果表明,日粮中添加一定水平的生姜粉可以提高蛋鸡的抗氧化性能和血清禽流感抗体效价,且以5~10g/kg的生姜粉添加水平效果最佳。
文献来源：中国家禽2013年13期
作者单位： 辽宁医学院
3. 《芩花口服液抗鸡新城疫病毒体外研究》
【摘要】：为研发抗新城疫病毒(NDV)新药,将黄芩、金银花、前胡、甘草等中药制成的芩花口服液稀释至安全范围浓度,在鸡胚成纤维细胞(CEF)培养系统中进行抗NDV感染试验。用MTT法测定NDV感染CEF能力的变化。结果显示:先加芩花口服液后接种NDV、先接种NDV后加芩花口服液、芩花口服液和NDV同时加入,芩花口服液浓度为0.0625、0.125、0.25、0.50、1.0、2.0 mg/mL时均有显著抗NDV感染CEF作用。此试验初步为寻求抗NDV药物提供一条新途径。
文献来源：中国家禽 2013年17期
作者单位： 东北农业大学动物医学学院
4. 《常山提取物对人工感染鸡柔嫩艾美耳球虫病的疗效观察》
【摘要】：为探讨常山提取物对鸡球虫病的治疗效果,通过人工感染15日龄鸡柔嫩艾美耳球虫后在饲料中添加一定比例的药物,试验设常山提取物组(分别为200,100,50mg/kg饲料)、鸡球虫散组(300mg/kg饲料)、地克珠利组(1mg/kg饲料)、感染对照组和健康对照组,试验期至22日龄。结果显示,与感染对照组比较,所有给药组试验鸡盲肠和十二指肠肿胀明显减轻,血液性内容物明显减少;抗球虫指数分别为171.98,169.18,169.01,163.84,166.74,均达到中等抗球虫水平。结果表明,常山提取物具有良好的抗球虫效果,且作为一类中药组分,具有绿色环保、低毒低残留的特点,有望成为新型抗球虫药物。
文献来源：中国兽医学报2013年08期
作者单位： 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室； 吉林大学畜牧兽医学院
5. 《几种香料植物提取物对大肠杆菌抑制作用的试验》
【摘要】： 对3种香料植物的5种提取物抑制大肠杆菌的作用效果进行比较研究,为兽医临床合理使用中药提取物防治大肠杆菌提供实验依据。提取丁香油、茴香油、迷迭香油、迷迭香酸和鼠尾草酸,经HPLC测定迷迭香酸和鼠尾草酸的含量,用打孔法研究以上物质对标准型大肠杆菌和临床型大肠杆菌的体外抑菌作用。结果显示,几种提取物均有抑菌活性,对标准型大肠杆菌的抑菌效果依次为:丁香油>鼠尾草酸>迷迭香油>迷迭香酸>八角茴香油,最大抑菌圈达20mm;对临床型大肠杆菌的抑菌效果依次为:鼠尾草酸>迷迭香酸>八角茴香油>迷迭香油>丁香油,最大抑菌圈达19mm。表明丁香油、八角茴香油、迷迭香油、迷迭香酸和鼠尾草酸有较强的抑制大肠杆菌的活性,可以作为抗大肠杆菌药物进行进一步研究。
文献来源：中国兽医杂志2013年06期
作者单位： 郑州牧业工程高等专科学校药物工程系； 禹州森源本草天然产物有限公司
6. 《氟苯尼考在大鼠肠内吸收特征试验》
【摘要】：考察氟苯尼考的溶解度及在大鼠肠内吸收行为,为研究高效快速吸收氟苯尼考制剂提供参考。高效液相色谱法测定药物的浓度,紫外分光光度法测定酚红浓度,以饱和法测定氟苯尼考的溶解度,在肠内循环模型考察氟苯尼考在大鼠体内吸收行为。结果显示,氟苯尼考在蒸馏水、乙醇、丙酮中的饱和溶解度分别为1.224、26.88、78.91mg/mL。低、中、高浓度大鼠肠吸收的吸收速率常数分别为0.221h-1、0.221h-1、0.235h-1,半衰期分别为3.135 7h、3.135 7h、2.961 5h,2h吸收率分别为为35.75%、36%、36.6%。表明氟苯尼考的吸收为一级动力学吸收过程,以被动扩散为主;提示在进行氟苯尼考药物剂型时应该充分考虑到药物的低溶解度、低吸收速度特性。
文献来源：中国兽医杂志 2013年06期
作者单位： 郑州大学药学院
7. 《猪源大肠埃希菌消毒剂敏感性及耐药基因qacE△1-sul Ⅰ的试验》
【摘要】：为了考察养殖场细菌消毒剂耐药性与抗菌药物耐药性的相关性,选择临床分离的104株猪源大肠埃希菌进行了消毒剂敏感性试验,并对消毒剂-磺胺耐药基因qacE△1-sul Ⅰ进行了检测。结果显示,临床分离大肠埃希菌消毒剂耐药性比质控菌明显提高,qacE△1-sul Ⅰ基因检出率高达95.19%。结果说明,受试消毒剂耐药性在养殖业中已日趋严重,进一步研究细菌消毒剂耐药及与抗菌药物交叉耐药性的机制迫在眉睫,以期对细菌消毒剂耐药的有效控制提供理论依据。
文献来源：中国兽医杂志 2013年07期
作者单位： 西南大学动物医学系； 河北天成药业有限公司
8. 《环丙沙星联合用药缩小鸡沙门氏菌耐药突变选择窗的研究》
【摘要】： 为研究环丙沙星联合用药对鸡沙门氏菌耐药突变选择窗(MSW)的影响,本研究采用琼脂二倍稀释法测定环丙沙星、阿米卡星、多西环素3种药物单独使用及联合用药对鸡沙门氏菌的最小抑菌浓度(MIC)、防耐药变异浓度(MPC)和MSW。结果显示,环丙沙星联合阿米卡星和多西环素后鸡沙门氏菌MPC分别降低了8倍和16倍;环丙沙星和16 MIC多西环素联合时,能完全关闭环丙沙星的MSW。本研究表明环丙沙星联合阿米卡星和多西环素能够有效缩小鸡沙门氏菌的MSW,并且联合多西环素能关闭MSW,防止耐药突变株的富集。
文献来源：中国预防兽医学报 2013年08期
作者单位： 河南科技学院化学化工学院； 河南科技学院动物科学学院； 新乡天祥药业有限公司
- 国外杂志摘要
1. <A novel bi-layer ascending release osmotic pump tablet: In vitroinvestigation and in vivo investigation in pharmacokinetic study and IVIVC evalsuation>
【摘要】：作者制作了一种新型的双层递增缓释渗透泵片，并对其进行了药代动力学的体内、体外研究和药物体内外相关性研究（IVIVC，是制剂研发中常用的考察制剂影响因素的有效手段，应用较为广泛，如用于制剂处方早期筛选，体外释放限度等质控标准的制定，产品的线性扩展，以及扩大生产规模或上市后的变更等等）。为了使得释放率呈现逐步递增的现象，需控制药物层的药物悬浮释放率低于核心肿胀率。作者利用一种化合物（Polyox WSR N-12K）作为药物层的悬剂以降低该层的水化速率，然后拍照观察评估药物的水合状态等一系列指标，并进行相关理论认证。结果表明，体外实验中利用该渗透泵，帕利哌酮能持续20小时缓释渗透；利用比格犬进行的体内试验则发现该渗透缓释表现能持续19小时，表明该装置能很好的起到长效缓释渗透效果。
文献来源：International Journal of Pharmaceutics Volume 458, Issue 1, 15 December 2013, Pages 181–187
2. <Effects of particle size on the pharmacokinetics of puerarin nanocrystals and microcrystals after oral administration to rat>
【摘要】：本文研究了鼠口服吸药的方式中葛根素纳米晶体与微晶的颗粒的药代动力学情况。葛根素是中医学中常用于治疗心血管疾病的一种药物，但由于其水溶性较差，且其助溶剂在静注的情况下很容易引起药物不良反应，因此开发口服剂型变得极其迫切。作者利用高压均质技术，制作了525.8nm~1875.6nm的葛根素纳米晶体，并通过动态光散射技术、差示扫描量热仪、X射线衍射仪和扫描电子显微镜观察颗粒的性状。结果表明，随着药物逐渐分散于羟丙基甲基纤维素内，颗粒的结晶状态也在制作过程中不停变化。其中525.8nm大小的颗粒，相比起原料药，其峰面积上升，清除率下降，药-时曲线下面积增大了7.8倍，绝对生物利用度达到21.44%，暗示该种制剂方式能有效增加葛根素的口服生物利用度。
文献来源：International Journal of Pharmaceutics Volume 458, Issue 1, 15 December 2013, Pages 135–140
3. <Sponges carrying self-microemulsifying drug delivery systems>
【摘要】：本文研究了一种自微乳药的海绵运输载体。自微乳药运输系统（SMEDDS--由油、表面活性剂和助表面活性剂或少量水组成的均一透明溶液，可作为疏水性、难吸收或易水解药物的载体）增加了亲脂性药物的可溶性，但由于其液态性质，限制了他的适用范围。作者利用海藻酸盐凝胶制作了一种水化海绵，将SMEDDS制成9nm大小油滴分散其中，并加入尼罗红这种亲脂性色素方便观察，使用扫描电子显微镜和小角x射线观察不同干燥情况制作的海绵的结构的变化，以及过程中SMEDDS的释放情况。结果发现不同的干燥方式下，SMEDDS的释放速率有差异，且海绵的平衡吸水率亦有不同，但无论何种情况下该种海绵运输载体均能稳定释放SMEDDS，且其释放速率与利用复合凝胶作为载体时相当，暗示该种水化海绵是个很好的新型运输载体，能增加SMEDDS的使用范围。
文献来源：International Jo urnal of Pharmaceutics Volume 458, Issue 1, 15 December 2013, Pages 208–217
4. <Influence of skin penetration enhancers on skin barrier function and skin protease activity>
【摘要】：本文研究了多种皮肤渗透促进剂对皮肤屏障和皮肤蛋白酶活性的影响。皮肤渗透促进剂常用于增加外用透皮剂的渗透与吸收，但其对皮肤的安全，尤其是分子方面的知识我们仍不甚明了。本文作者选用了四种常用的皮肤渗透促进剂—肉豆蔻酸异丙酯、丙二醇、丙二醇乙桂酸和Transcutol TM作为研究对象，24h无限量封闭环境内作用于志愿者皮肤表面。实验前后测定经皮水分丢失量，同时利用胶带在实验部位采样，检测蛋白质含量和两种脱皮蛋白酶—激肽释放酶5和激肽释放酶7的活性。结果表明，丙二醇能导致实验部位的经皮水分丢失量和激肽释放酶7活性增高，其他三种皮肤渗透促进剂则无显著影响，暗示丙二醇作为外用制剂时对皮肤有宏观改变，如果遇过敏性湿疹或牛皮藓等情况下需谨慎使用。
文献来源：European Journal of Pharmaceutical Sciences Volume 51, 23 January 2014, Pages 118–122
5. <Development of amorphous solid dispersion formulations of a poorly water-soluble drug, MK-0364>
【摘要】：本文作者试图利用无定型分散技术增加难溶物MK-0364的溶解度和生物利用度。作者选用共聚维酮和羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯（HPMCAS）两种底物，先利用溶剂流延法、物理特征和体外溶出度测试初步筛选成品，发现不含聚乙烯基吡咯烷酮的成品通过热熔挤出和喷雾干燥后，在X射线粉末衍射法下均表现含有非晶晕圈的单向玻璃，差示扫描量热法测出的玻璃化转变温度是单一的且溶出介质测定会表现出过度饱和现象。利用猴子进行的药代动力学实验表明，成品与胶囊填充参照物相比，Tmax稍微上升。根据上述各实验结果可说明，共聚维酮和HPMCAS作为底物的固体分散体配方具有很好的可行性。不过54周的不同情况下的稳定性试验同时暗示，共聚维酮底物需要小心防止水分的影响。
文献来源：International Journal of Pharmaceutics Volume 452, Issues 1–2, 16 August 2013, Pages 73–81
6. <Bile salts enhance the intestinal absorption of lipophilic drug loaded lipid nanocarriers: Mechanism and effect in rats>
【摘要】：本文利用小鼠作为实验对象，研究了胆盐对装入脂质纳米载体的亲脂性药物在肠道中吸收的影响。作者研究了胆酸盐的特性、肠道吸收情况、caco-2细胞单层的吸收情况，以及包裹于脂质纳米载体内的坎地沙坦（CLN）的肠道淋巴运输情况，用于分析可能的机制。结果显示，与原药悬浮液相比，CLN的肠道吸收率增大了16倍，加入胆酸盐，则吸收率进一步提高1.79倍；37℃下caco-2细胞单层的吸收率和内质网共定位情况以及肠道淋巴运转量亦因胆酸盐的存在而得以提升。暗示胆酸盐是一个影响装入脂质纳米载体的亲脂性药物的肠道吸收率的重要生物因素。
文献来源：International Journal of Pharmaceutics Volume 452, Issues 1–2, 16 August 2013, Pages 374–381
7． <Antibacterial action of quinolones: From target to network>
【摘要】：喹诺酮类是广泛使用的广谱抗菌药，但其抗菌机制并未被清楚阐述。本文是从分子基础上介绍喹诺酮类抗菌机理的一篇综述。喹诺酮类会插入DNA螺旋酶或拓扑异构酶ⅳ，生成可逆的药物酶DNA裂解物，通过蛋白质依赖或非依赖途径导致染色体破裂，从而起到抑菌作用。毒素-抗毒素mazef的触发是另一个杀菌手段。幸存的细菌会产生耐压性及更多的应激反应。
文献来源：European Journal of Medicinal Chemistry Volume 66, August 2013, Pages 555–562